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批準(zhǔn)日期:
2009-03-04
有 效 期:
2013-03-03
變更日期:
0000-00-00
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300458號(hào)
【生產(chǎn)地】 美國(guó)
【生產(chǎn)商】 GE Medical Systems Lunar
【適用范圍】 用于人體骨密度測(cè)量及脂肪肌肉組織評(píng)估
【性能及組成】 組成:X射線(xiàn)管組件、高壓供電部分、探測(cè)器、患者檢查床、X射線(xiàn)操作控制組件。性能:加載元素為兩級(jí)能量?jī)?nèi)置:低能量為38keV,高能量為76keV;X射線(xiàn)管最大管電壓76kV;焦點(diǎn)到影像接收器最大距離67cm;骨密度精度:小于1%變異系數(shù),體外;標(biāo)準(zhǔn)條件下患者劑量:前后位脊椎和股骨掃描不大于83μ Gy 皮膚進(jìn)入劑量;操作者輻射劑量:51cm外不大于6.0μSV/h, 92cm外不大于3.0μSV/h。
【規(guī)格型號(hào)】 Prodigy; Prodigy Advance
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
【注冊(cè)代理】 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
【備注】
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