| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3331714號(hào)
【生產(chǎn)地】 美國 3860 N.First Street，San Jose, CA 95134
【生產(chǎn)商】 Philips Medical Systems (Cleveland),Inc.
【適用范圍】 該產(chǎn)品采用單光子發(fā)射斷層成像和X射線計(jì)算機(jī)斷層成像技術(shù)，用于人體器官以及全身成像和疾病的檢查。
【性能及組成】 系統(tǒng)由兩部分組成：?jiǎn)喂庾影l(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置(SPECT)成像系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)。結(jié)構(gòu)組成為：核醫(yī)學(xué)掃描架和探測(cè)器、X射線管組件、計(jì)算機(jī)斷層掃描平板X射線探測(cè)器、準(zhǔn)直器和準(zhǔn)直器更換推車、觸控屏、手動(dòng)控制器、成像檢查床及附件、不間斷電源和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
【規(guī)格型號(hào)】 BrightView XCT
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1045-2010 《單光子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】飛利浦(中國)投資有限公司
【注冊(cè)代理】 飛利浦(中國)投資有限公司
【備注】 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格方可投入使用。
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單光子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(商品名：BrightView XCT成像系統(tǒng)) Single Photon Emission and Computed TomographySystem
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