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醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(商品名:Achieva 3.0T) MR Imaging System

批準(zhǔn)日期: 2010-02-21
有 效 期: 2014-02-20
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3280511號(hào)
【生產(chǎn)地】 荷蘭 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
【生產(chǎn)商】 Philips Medical Systems Nederland B.V.
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷。
【性能及組成】 超導(dǎo)3.0T系統(tǒng)由磁體,病人檢查床,梯度系統(tǒng),射頻系統(tǒng)(兩個(gè)射頻源及兩個(gè)射頻放大器),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及各部位檢查線圈(見附表)組成。
【規(guī)格型號(hào)】 781-278
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 01782010 《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】飛利浦(中國)投資有限公司
【注冊(cè)代理】 飛利浦(中國)投資有限公司
【備注】 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。

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