| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460028號(更)
【生產(chǎn)地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生產(chǎn)商】 Smith & Nephew Orthopaedics AG
【適用范圍】 做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于全髖關(guān)節(jié)置換。
【性能及組成】 該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、髖臼內(nèi)襯及髖臼杯。股骨柄材料為Ti6Al7Nb鈦合金，球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金，髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯，髖臼杯材料為純鈦，股骨柄及髖臼杯表面經(jīng)噴砂處理。滅菌和非滅菌包裝。
【規(guī)格型號】 。
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2004-2009《非骨水泥全髖置換系統(tǒng)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【注冊代理】 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生產(chǎn)場所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”變更為“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460028號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460028號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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非骨水泥全髖置換系統(tǒng) SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System
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