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 膝關節(jié)手術工具(商品名：Vanguard) Vanguard Knee System Instrumentation |
| 批準日期： |
2008-07-11 |
| 有 效 期： |
2012-07-11 |
| 變更日期： |
2010-03-10 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102057號(更)
【生產(chǎn)地】 美國 P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
【生產(chǎn)商】 Biomet Orthopedics
【適用范圍】 本產(chǎn)品預期用于膝關節(jié)置換和修復的外科手術。
【性能及組成】 本產(chǎn)品由模塊、模塊附件、試模、試模取出器、試模柱、模板、磨規(guī)、量規(guī)、套筒、套環(huán)、骨銼、骨鑿、固定釘、導引針、標記刻針、鉆頭、髓腔鉆、擴孔鉆、髕骨鉆、滑動錘、骨水泥鉗、截骨夾、手柄、定位桿、定位架、定位規(guī)、定位器、校準器、夾持器、開孔器、打入器、打入保護器、骨水泥導入器等工具組成。該工具中部分試模組件采用共聚物制成，其他手術工具主要由不銹鋼材料、鈷鉻鉬合金材料或鋁合金材料制造。產(chǎn)品為非滅菌包裝。
【規(guī)格型號】 。
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4147-2008 《膝關節(jié)手術工具》
【售后服務機構】邦美(上海)商貿(mào)有限公司
【注冊代理】 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由"Biomet Orthopedics，Inc."變更為"Biomet Orthopedics; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102057號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102057號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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