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 促甲狀腺素測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) TSH3-Ultra(TSH3-UL) |
| 批準日期： |
2010-11-23 |
| 有 效 期： |
2014-11-22 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403221號
【生產(chǎn)地】 美國 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生產(chǎn)商】 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【適用范圍】 該產(chǎn)品用于對血清、肝素化血漿和EDTA血漿中促甲狀腺素含量進行定量測定。
【性能及組成】 貨號：06491080，5 個包含ADVIACentaurTSH3-Ultra標記試劑，固相試劑和輔助試劑的ReadyPack主試劑包、 ADVIA CentaurTSH3-Ultra標準曲線卡、2瓶凍干的TSH3-Ultra低值校準品、2瓶凍干的TSH3-Ultra高值校準品、校準品條形碼標簽、TSH3-Ultra校準品定值卡。貨號：06491072，1 個包含ADVIA CentaurTSH3-Ultra標記試劑，固相試劑和輔助試劑的 ReadyPack甽och 主試劑包、ADVIA CentaurTSH3-Ultra標準曲線卡、1瓶凍干的TSH3-Ultra低值校準品、1瓶凍干的 TSH3-Ultra高值校準品、校準品條形碼標簽、TSH3-Ultra校準品定值卡。標記試劑(6.0 mL/試劑包)：HEPES緩沖鹽溶液，含有與牛血清白蛋白(BSA)結合的吖啶酯標記的抗TSH單克隆抗體(～0.3 μg/mL)、鼠免疫球蛋白G、牛血清白蛋白、山羊血清、表面活性劑和防腐劑。固相試劑(21.0mL/試劑包)：HEPES緩沖鹽溶液，含有與磁珠共價結合的抗熒光素單克隆抗體(～85μg/mL)、牛血清白蛋白、山羊血清、表面活性劑和防腐劑。輔助試劑(6.0 mL/試劑包)：HEPES緩沖鹽溶液，含有與FITC結合的抗TSH單克隆抗體 (~3μg/mL) 、鼠免疫球蛋白G、山羊血清、表面活性劑和防腐劑。校準品(2.0mL//瓶)：為凍干狀態(tài)，復溶后為HEPES緩沖溶液，含低和高水平促甲狀腺素、馬血清、疊氮化鈉(＜0.1%)和防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
【規(guī)格型號】 貨號：06491080，500測試；貨號：06491072，100測試
【產(chǎn)品標準】 YZB/USA 2082-2010
【售后服務機構】
【注冊代理】 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
【備注】
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