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柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)日期： 2012.12.24
有 效 期： 2016.12.23
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊號(hào)】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401684號(hào)(變更批件)
【生產(chǎn)單位】 武漢百泰基因工程有限公司
【生產(chǎn)場所】 武漢東湖開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武漢大學(xué)科技園宏業(yè)樓五樓
【地址】 武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 24人份/盒
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 6039-2012
【適用范圍】
【性能及組成】
【備注】 變更內(nèi)容：注冊地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武漢大學(xué)科技園宏業(yè)樓五樓”變更為“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
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